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皇冠单式:中国新冠疫苗一期临床试验证实安全性,但预存抗体或削弱疫苗效果

时间:2020/5/23 10:42:10  作者:  来源:  查看:4  评论:0
内容摘要:  截至5月22日,新冠病毒在全球范围内已经造成了超过500万例新冠肺炎患者,30余万人死亡。面对这场来势凶猛的新冠肺炎疫情,疫苗研发的进度成了全世界高度关注的话题之一。最近,中国军事科学院军事医学研究院研究员陈薇率领其科研团队与康希诺生物在3月获批临床研究注册审评后,开始了新冠...
  截至5月22日,新冠病毒在全球范围内已经造成了超过500万例新冠肺炎患者,30余万人死亡。面对这场来势凶猛的新冠肺炎疫情,疫苗研发的进度成了全世界高度关注的话题之一。最近,中国军事科学院军事医学研究院研究员陈薇率领其科研团队与康希诺生物在3月获批临床研究注册审评后,开始了新冠肺炎候选疫苗的合作研究。

  2020年5月22日,陈薇团队在《柳叶刀》(The Lancet)杂志上发表的新冠疫苗一期临床试验数据[1],初步证实了腺病毒载体Ad5新冠候选疫苗的安全性,并产生了一定的免疫反应,但受试者中有一半可能已经存在对腺病毒的抗体,这提示疫苗针对新冠病毒SARS-CoV-2产生的特异性抗体和T细胞免疫反应可能会有所减弱。

  “该结果代表一个重要的里程碑。试验表明,单剂量腺病毒载体Ad5新冠候苗能在14天内诱导产生病毒特异性的抗体和T细胞,使其成为进一步研究的潜在候选疫苗。不过,我们应该谨慎解释这些结果。开发新冠疫苗的挑战是前所未有的,该疫苗激发免疫反应的能力不代表能保护人类免受病毒侵害。这一结果显示出疫苗开发的前景,但我们离疫苗普及还有很长的路要走。” 陈薇说。

  在该临床试验中,108名志愿者(51%男性, 49%女性,平均年龄36.3岁)通过筛选并且分组接受了低剂量(36人), 中剂量(36人)和高剂量(36人)的疫苗注射。研究显示,健康成年人在接种疫苗后28天后,人体对于新冠病毒的体液免疫反应达到峰值,快速特异性T细胞从接种疫苗后14天开始有变化。

  该文章的新冠候选疫苗延续了之前陈薇团队对于埃博拉病毒疫苗的研发原理,采用了相同的对人体无害的腺病毒载体(Ad5)携带新冠病毒基因。在进入人体产生S抗原后,便能刺激人体免疫系统产生抗体,将新冠病毒 “拒之门外”。该临床试验于武汉特勤疗养中心进行,采用剂量递增,开放标签,非随机的试验方式。志愿者一共分为三组,分别是低剂量组,中剂量组和高剂量组。每组有36名志愿者。疫苗接种后的主要测量指标为接种七天后内的 “0-7天不良反应”,次要指标为0-28天内的不良反应,以及通过采血测量新冠病毒的抗体和特异性T细胞的反应。

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